麦克仪器的制药行业密度测量解决方案

发布时间 | 2020-02-28 点击量 | 438217

使用气体置换真密度分析仪和包膜密度分析仪测量固体制剂的关键参数。

材料表征技术的全球领先企业麦克仪器公司（Micromeritics）的两款产品AccuPyc II密度仪和GeoPyc包裹密度分析仪，为制药行业提供高效全面的密度测量解决方案。AccuPyc II和GeoPyc分别使用不同介质置换的方法来测量体积，可确定药物粉体、颗粒、致密带和片剂(包衣或未包衣)的密度参数。这些参数表征了压片和辊压等关键工艺的性能，并影响诸如硬度、崩解度和溶出度等关键质量属性。全自动的AccuPyc II 1345和GeoPyc 1365可用于测量从研发、生产到产品质量控制的固体剂型。

测试密度时，样品质量是容易获得且唯一确定的，但是样品体积确实根据不同方法测试得到的。AccuPyc采用气体置换法（氮气或氦气）测量样品体积。气体穿透药片，进入粉末样品中颗粒之间的空间，并有可能进入单个颗粒。该方法得到得到的密度参数可以深入了解药物粉体和产品的内部结构。同时，GeoPyc使用的准流体不能穿透样品的结构，可得到包裹体积。这些数据相辅相成，可量化最终产品的平均密度。

对于制药行业，由AccuPyc和GeoPyc得到的密度参数是有价值和相关的，因为：

真密度、绝对密度或骨架密度(AccuPyc II)影响粉体和颗粒的流动、分离和压缩行为，这些参数定义了制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层的完整性。
体积密度(GeoPyc)是均匀充模和配料的重要测量手段，可深入了解流动性。
包裹密度(GeoPyc)可用于监控压缩过程的一致性。当与真密度相结合时，可以量化平均孔隙度，可影响机械完整性和溶出性。

AccuPyc II和GeoPyc都是高度自动化的，都提供简单、快速、精确的测量。两者都使用麦克仪器的confirm软件，该软件专为符合21 CFR Part11标准而设计。

麦克仪器的 Accupyc II和Micromeritics Geopyc 1365为广泛的制药应用提供了全面而高效的密度测量解决方案

关于麦克仪器

麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球领先厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。

麦克仪器公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。同时具备丰富的科学知识库和一流内部生产制造，麦克仪器公司产品覆盖了石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业，以及为下一代材料例如石墨烯、MOF材料、纳米催化剂和沸石等提供最前沿的表征技术。在Particulate Systems旗下，麦克仪器公司发现并商业化独特和创新的材料表征技术，对核心产品线进行补充。商业测试实验室–Particle Testing Authority (PTA)实验室可提供表征分析测试服务。

战略收购富瑞曼科技有限公司（Freeman Technology Ltd）和PID公司(PID Eng & Tech)，也反映公司一直致力于在粉末和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。

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